国家药监局政法司副司长吴利雅一行
2019年7月31日下午,国家药监局政法司副司长吴利雅一行5人在甘肃省药品监督管理局胡秀绒总监、张俊华处长,兰州新区市场监督管理局副局长罗明善,省农垦集团副总经理张彦、特药管理部部长张悦耀的陪同下来我公司调研。
吴利雅一行参观了公司御米油生产车间、辐照车间、特药饮片车间,实地查看了百号壳生产净制加工工艺、饮片包装流程以及特药成品库房、特药原料库等,详细了解了公司生产经营情况、各环节质量保证措施、安防设施和措施以及甘肃农垦特药安全监管等情况。现场调研后,召开专题座谈会。座谈会上,省农垦集团公司副总经理张彦就甘肃农垦特药产业概况进行了汇报,普安康公司总经理臧宗平就公司基本情况、质量管理、安全管理等情况做了汇报;甘肃省药物碱厂厂长宋小兰就《药品管理法》修订草案及相关特殊药品法规适用性修订提出了相关的建议。
在认真听取了有关汇报之后,调研组对甘肃农垦特药管理工作给予了充分肯定。吴利雅副司长指出:希望在甘肃农垦集团公司的领导下、在省药品监督管理局的指导下、农垦各企业要充分发挥国有企业优势,认真履行特药主体责任,始终将特药安全放在首位,严格落实特药安全管理制度。一是要建立健全质量监控体系,严把质量关、规范安全管理流程、扎扎实实做好特药安全全过程控制,不断提升特药产品质量,杜绝特药产品非法流弊。二是要以此次“不忘初心、牢记使命”为契机、对《药品管理法》修订过程中相关的修改建议意见通过甘肃省药品监督管理局尽快上报国家药监局。三是针对企业提出的个别问题和建议,会尽快和有关部门做沟通协调,有针对性的制定相关制度、指南。
会上,甘肃省药监局胡总监强调:甘肃省药监局相关部室要切实履职尽责,强化监管主责。要坚持分类施策,特药特管、发挥好监管部门在保证质量安全、促进产业发展方面的职能作用,为企业发展多树路标、少设限制,做好放管服工作,以更大的作为促进国家麻醉药品产业的发展。
最后,省农垦集团公司副总经理张彦对国家药监局和甘肃省药监局给予甘肃农垦的支持和帮助表示衷心感谢,对此次调研组不忘初心、深入基层实地调研表示欢迎。同时强调:甘肃农垦40年来,经过几代人的努力,已经形成了严格的特药安全管理体系,希望在国家相关部委的支持和指导下,拓宽特药产品市场,能在政策方面给与支持,使特药产业链条更加完善。甘肃农垦将进一步发挥好特药产品的资源优势、结合企业自身特点,加大科研投入,与科研院校合作研发新产品、做大做强特药产业。