甘肃省药品监督管理局检查组莅临普安康药业检查指导工作
2021年11月25日,甘肃省药品监督管理局检查组一行五人对甘肃普安康药业有限公司药品质量控制、特药风险管控等情况进行现场检查指导,公司在家班子成员全程陪同。
在专题会上,检查组首先听取了公司落实国家药监局的特药生产经营专项工作的情况汇报。随后,深入到一线就特药产品的调拨、储存、生产、质量体系等情况进行了现场检查。
现场检查后,检查组认为公司在特药安全管理和质量管控方面能够责任到位、措施到位、落实到位。希望公司要持续严格落实药品安全主体责任,紧盯原辅料入口、生产过程和产成品出库等关键环节,加强全过程控制,强化质量风险评估,提升全员质量意识,不断提高药品质量安全管控水平。